Zimmer Biomet TMJ Total Çene Eklemi Protezi

Total Mandibular Eklem Replasman Sistemi, temporomandibular bir eklem protezidir ve bugün pazarda onaylanan tek FDA stok eklemidir. Zimmer Biomet, Ortopedik total eklemdeki 40 yıldan fazla deneyimini TMJ Replasman Sisteminde kullanılan tasarım ve malzemelere katmıştır. TMJ Replasman Sistemi, 1995-2005 yılları arasında araştırma cihazı muafiyeti altında klinik olarak kullanıldı ve bu noktada ticari kullanım için PMA

(Pre Market Approval) kapsamında FDA onayı aldı.

1995'den 2005'e kadar, 288 vakada 442 adet Zimmer Biomet TMJ replasmanları üzerinde klinik bir araştırma yapıldı. Hastalar belirli aralıklarla ağrı, yeme girişimi ve maksimal insizal açılma açısından değerlendirildi. Çalışma, cihazla ilgili mekanik yetersizliklerin olmadığını ve ağrı düzeyinde, yeme girişiminde ve insizal açılmada istatistiksel olarak önemli gelişmeler olduğunu göstermektedir.

Çalışma, temporomandibular eklem rekonstrüksiyonu gerektiğinde, Zimmer Biomet TMJ protezinin güvenli ve etkili bir seçenek olduğu sonucunu desteklemektedir.